ESTATUS Y NORMATIVAS

Todos los años, nuevos países conceden un estatus oficial a los medicamentos homeopáticos y publican normativas aplicables para la obtención de registros o autorizaciones de puesta en el mercado :
- obtención de su reconocimiento oficial en Estados Unidos en 1938
- publicación en India de la primera farmacopea homeopática en 1971, seguida por Brasil en 1976.
- en 1992, armonización, dentro de una directiva común, de la normativa para los medicamentos homeopáticos en los países de la Unión Europea con el fin de favorecer su libre circulación.

Europa

Hasta principios de los años 1990, la homeopatía estaba oficialmente reconocida en algunos Estados Miembros de la Unión Europea, pero sólo estaba tolerada en otros. Ahora bien, los medicamentos homeopáticos se recetan y utilizan en todos los Estados Miembros.
En 1992, se publica en el Boletín Oficial de la Comunidad Europea una directiva europea que trata especialmente de los medicamentos homeopáticos, que armoniza la normativa y que permitirá la libre circulación de los medicamentos.
Dicha directiva (92/73/CEE convertida después en 2001/83/CEE) constituye un reconocimiento oficial del medicamento homeopático en todos los países de la Unión Europea. Ha dado lugar a la implantación de un procedimiento de registro de los medicamentos homeopáticos en los países de la Unión.


AHoy día, aunque la mayoría de los países de la Unión Europea han adoptado la directiva en su reglamentación nacional, aún no la han aplicado concretamente, lo que retrasa la libre circulación de los medicamentos. Actualmente, esta directiva se está revisando en la Comisión y en el Parlamento Europeo, con esa perspectiva de libre circulación. Paralelamente, un cierto número de países han comenzado ya aplicarla (Países Bajos y Francia principalmente).

América del Norte

En Estados Unidos, el reconocimiento de la Farmacopea homeopática americana por parte de la Food and Drug Administration (FDA) data de 1938. El registro de cepas homeopáticas se efectúa a través de la farmacopea homeopática americana que constituye la referencia oficial de los medicamentos homeopáticos en Estados Unidos. Para poder comercializar los medicamentos homeopáticos en el mercado americano, éstos deben cumplir las condiciones de fabricación descritas por la FDA en 1998 (US Food and Drug Administration Complicy Guide (400.400) « conditions under which homeopathic medicines may be marketed»).
La oficina de terapias alternativas y complementarias del National Institute of Health (NIH), creada en 1998, desempeña un papel importante en la información difundida a los pacientes y la comunidad médica en lo relativo a la evaluación científica de los medicamentos homeopáticos.
En Canadá, el contexto normativo de los medicamentos homeopáticos a escala federal ha evolucionado en 2003. El medicamento homeopático, conservando el número de registro (DIN), entra ahora en la categoría de los productos sanitarios naturales.

 
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